13С-уреазный дыхательный тест Headway для диагностики Helicobacter pylori получил регистрационное удостоверение РФ и доступен к продаже!
13С-уреазный дыхательный тест Headway для диагностики Helicobacter pylori официально зарегистрирован на территории Российской Федерации. Медицинское изделие получило регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23108 от 10 июля 2024 года, что подтверждает его соответствие требованиям российского законодательства и возможность официального применения в клинической практике.
Регистрация открывает новые возможности для гастроэнтерологов, клинико-диагностических лабораторий и специализированных медицинских центров, внедряющих современные неинвазивные методы выявления и контроля эрадикации H. pylori.
Одним из главных преимуществ 13С-дыхательного теста является проведение исследования без инвазивных процедур. Методика не требует выполнения ФГДС и обеспечивает более комфортные условия для пациента, что особенно важно при массовом обследовании и динамическом наблюдении.
Исследование проводится путем анализа выдыхаемого воздуха после приема специального раствора с 13С-мочевиной. При наличии Helicobacter pylori происходит изменение состава углекислого газа, которое фиксируется диагностической системой.
Технология может применяться у различных категорий пациентов, включая:
Одним из ключевых преимуществ 13С-уреазного дыхательного теста Headway является возможность объективной оценки эффективности терапии Helicobacter pylori.
Метод выявляет активную инфекцию и может использоваться для контроля эрадикации после завершения лечения в соответствии с современными клиническими рекомендациями.
13С УДТ отличается высокой диагностической достоверностью:
Внедрение дыхательной диагностики позволяет:
Официальная регистрация 13С-уреазного дыхательного теста Headway в РФ отражает глобальный тренд на развитие высокоточных и комфортных методов диагностики.
